食品GMP車間凈化工程

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食品GMP潔凈廠房

制藥車間凈化工程注意事項

保健品廠房設計依據
《保健食品良好生產規范》(GB17405-1998)
?GB J 73-84 潔凈廠房設計規范
?GB 5749-85 生活飲用水衛生標準
?GB 7718-94 食品標簽通用標準
?GB 14881-94 食品企業通用衛生規范


食品產業一般有加工食品,半成品和未加工食品,其生產環境對生食品企業的人員、設計與設施、原料、生產過程、成品貯存與運輸以及品質和衛生管理方面的基本技術要求。




保健品潔凈廠房設計
保健食品廠的總體設計、廠房與設施的一般性設計、建筑和衛生設施應符合 GB14881的要求。
1.廠房與廠房設施
1.1 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局,同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。
1.2 必須按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產區、10萬級區。
10萬級潔凈級區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。
重點注意事項

1.3 潔凈廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求。
1.4 凈化級別必須滿足生產加工保健食品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應當采用十萬級潔凈廠房。
1.5 廠房、設備布局與工藝流程三者應銜接合理,建筑結構完善,并能滿足生產工藝和質量、衛生的要求;廠房應有足夠的空間和場所,以安置設備、物料;用于中間產品、
待包裝品的貯存間應與生產要求相適應 。
1.6潔凈廠房的溫度和相對濕度應與生產工藝要求相適應。
1.7潔凈廠房內安裝的下水道、洗手及其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產帶來污染。
1.8潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設施。應分別設置與潔凈級別相適應的人員和物料通道 。
1.9 原料的前處理(如提取、濃縮等)應在與其生產規模和工藝要求相適應的場所進行,并裝備有必要的通風、除塵、降溫設施。原料的前處理不得與成品生產使用同一生產廠房。
1-10保健食品生產應設有備料室,備料室的潔凈級別應與生產工藝要求相一致。
1-11潔凈廠房的空氣凈化設施、設備應定期檢修、檢修過程中應采取適當措施,不得對保健食品的生產造成污染。
1.12 生產發酵產品應具備專用發酵車間,并應有與發酵、噴霧相應的專用設備。
1.13 凡與原料、中間產品直接接觸的生產用工具、設備應使用符合產品質量和衛生要求的材質。
廠房潔凈級別及換氣次數見表?




潔凈級別塵埃數/m3活微生物數/m3換氣次數/h
≥0.5μm≥5μm
10 000級≤350 000≤2 000
≤100
≥20次
100 000級≤3500 000
≤20 000
≤500
≥15次

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