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gmp制藥廠百級潔凈間裝修要求-清陽工程

由于藥品的特殊性,制藥廠生產車間標準都是很高的,藥廠的潔凈車間里,通常會有一個或幾個房間要求級別達到百級,那么,gmp制藥廠百級潔凈間裝修要求是怎樣的呢?

由于藥品的特殊性,制藥廠生產車間標準都是很高的,藥廠的潔凈車間里,通常會有一個或幾個房間要求級別達到百級,那么,gmp制藥廠百級潔凈間裝修要求是怎樣的呢?


制藥廠內的百級潔凈間對潔凈度有著很高的要求,這種車間一般從事一些特殊的生產工藝,比方說無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等步驟就需要在百級潔凈間進行。而百級潔凈間質量的好壞,直接影響藥品的質量,所以是很重要的。百級潔凈間一般屬于制藥廠車間中的一種,一般層高較低,要求是一個封閉的區域,然后對噪音的要求也比較高,百級區一般會布置較多的風管,而這也導致車間送風的空間比較少。


百級潔凈間有這樣一種處理方式。百級潔凈區通常面積不大,可以考慮和萬級的潔凈區共用一套工藝流水線,溫度、濕度、補充新風等,可以考慮和萬級同等進行,兩種潔凈區可以使用一套組合空調機組來進行送風。同時,也應根據FFU的風機發熱量,適當加大換氣次數,以此平衡百級區與萬級區溫度、濕度、發熱量、散濕量。工程實踐證明,采用此種空氣處理方式,效果較好。百級區的溫、濕度、正壓值、潔凈度都能得到較好的保證。整個流水線,萬級區和百級區為一套空調系統,同時運行,統一控制,統一調節溫、濕度,簡便、可靠性高。


制藥廠百級潔凈車間一般會在吊頂布置較多的FFU風機凈化單元來處理車間的循環風,FFU本身自帶高效過濾器和風機,循環風從百級車間的側墻下部進入豎風道,再進入靜壓箱,經FFU進入車間內。這種處理方式的特點在于循環風在吊頂內就可以處理完畢,而且使得空調系統布局緊湊、方便。


GMP制藥廠百級潔凈間裝修是一項技術含量較高的工程,如果車間裝修不到位,就會影響產品的質量,所以需要找到一家專業可靠的裝修公司。清陽工程是江蘇昆山的一家綜合性工程類裝修公司,我們是二級專業總承包資質,具備一支上百人的團隊,從事各種無塵車間、凈化車間、潔凈室、GMP車間、實驗室的設計、裝修、建設已有16年的歷史,累計了近500家成功的工程案例,積累了豐富的裝修施工經驗。歡迎聯系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。

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