GMP車間凈化工程
GMP工程整體解決方案提供商
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GMP車間凈化工程
GMP車間是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間，是藥品、醫療器械、保健品、化妝品、食品、實驗室等行業潔凈室設計必須要遵守的規范。
GMP車間裝修是一項復雜的系統工程，清陽工程具有建筑裝修裝飾工程專業承包二級資質，自有百人專業持證團隊，提供GMP車間設計、裝修、建設一站式服務，以專業的服務、精湛的技術、國際化的標準，為客戶打造高品質GMP凈化車間。
清陽工程從事 GMP車間設計施工14年，積累了豐富的裝修經驗，在藥品GMP、食品GMP、GMP實驗室、醫療器械GMP、保健食品GMP、化妝品GMP等裝修領域均有成功的凈化案例。
醫療器械根據產品的不同分為一類、二類、三類醫療器械；
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械:對應潔凈等級(十萬級--萬級);
產品包括:(外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械:對應潔凈等級(十萬級--萬級);
產品包括:(外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、
檢查手套、紗布繃帶、引流袋等, 外科手術器械屬于第一類醫療器械)
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械:對應潔凈等級(萬級---千級)
產品包括(醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械:對應潔凈等級(萬級---千級)
產品包括(醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、
助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套.)
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械:
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械:
對應潔凈等級(千級---百級)
產品包括(植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、
產品包括(植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、
血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等)
根據產品的不同性質，生產環境的要求也不同，但都需要通過GMP認證檢測；
根據產品的不同性質，生產環境的要求也不同，但都需要通過GMP認證檢測；
清陽醫療器械GMP車間工程案例
1.江蘇賽康醫療設備股份有限公司
2.上海三友醫療器械有限公司二期
3.嘉興信益醫療器械有限公司
1.江蘇賽康醫療設備股份有限公司
2.上海三友醫療器械有限公司二期
3.嘉興信益醫療器械有限公司
醫療器械GMP車間
保健品GMP車間
保健食品GMP審查內容中，車間設計與設施對工廠的選址，周圍的環境，生產區與生活區布局，廠房布局及設備配置，廠房建筑，生產環境，采光，照明設施，凈化，空調和通風設施，供排水設施，污水排放設計，廢棄物處理設施等提出了審核要求；其中，重點對廠房、潔凈區域的設計與設施提出了具體明確的審查項目和評價方案；
保健食品在高溫濕環境易長霉菌而受到污染等因素，故對潔凈室的溫度，濕度都有著一定的要求；
食品可分為1.畜產品行業：肉制品行業，乳制品行業，蛋品行業；2.水產品行業；
3.發酵制品歡迎：調味品行業，酒類行業；4.糧油制品行業：焙烤行業，油脂行業；5.果蔬行業；6.飲料行業；
7.食品添加劑行業；8.糖果行業；9.保健食品行業；10.其它食品行業：休閑食品，餐飲行業，速凍食品，
罐頭行業，方便食品制造行業。
3.發酵制品歡迎：調味品行業，酒類行業；4.糧油制品行業：焙烤行業，油脂行業；5.果蔬行業；6.飲料行業；
7.食品添加劑行業；8.糖果行業；9.保健食品行業；10.其它食品行業：休閑食品，餐飲行業，速凍食品，
罐頭行業，方便食品制造行業。
食品工業是需要潔凈用房的，但就我國現有用到潔凈用房的標準看，缺少綜合性的具體措施；
一般都按照按《潔凈廠房設計規范》GB 50073設計；根據產品的不同，其中含有
《飲用天然礦泉水廠衛生規范》GB 16330-1996；《定型包裝飲用水企業生產衛生規范》GB 19304-2003；
《瓶(桶)裝飲用純凈水衛生標準》GB 17324-2003等多標準；
一般都按照按《潔凈廠房設計規范》GB 50073設計；根據產品的不同，其中含有
《飲用天然礦泉水廠衛生規范》GB 16330-1996；《定型包裝飲用水企業生產衛生規范》GB 19304-2003；
《瓶(桶)裝飲用純凈水衛生標準》GB 17324-2003等多標準；
清陽食品GMP車間工程案例
1.上海太太樂食品有限公司
1.上海太太樂食品有限公司
2.億滋食品企業管理(上海)有限公司
3.康師傅控股南京頂益食品有限公司
食品GMP車間
清陽化妝品GMP工程案例
1.克緹日用品（上海）有限公司（美資）
2.寧波逸倫化妝品用具有限公司
3.南京丹姿娜化妝品有限公司
化妝品GMP車間
由國際標準化組織（ISO）針對化妝品行業的質量管理體系標準，適用于ISO22716?
化妝品良好生產規范為化妝品制造商提供：生產、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716 化妝品良好生產規范中對化妝品生產環境有以下要求：廠房（
ISO22716 化妝品良好生產規范中對化妝品生產環境有以下要求：廠房（
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；
在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等）
上海、蘇州、南京、嘉興、鎮江、無錫、常州、南通、湖州、滁州、蕪湖、馬鞍山、宣城、泰州、揚州、杭州、寧波、紹興凈化工程公司|無塵車間|潔凈室|無塵室|凈化車間|凈化廠房|潔凈廠房|潔凈車間|潔凈棚|gmp車間|gmp廠房潔凈工程施工裝修
